Sektor Life Science potrzebuje Virtual Data Room (VDR) przede wszystkim ze względu na wysokie wymagania dotyczące bezpieczeństwa, poufności i efektywności zarządzania dokumentacją. Firmy biotechnologiczne i farmaceutyczne przetwarzają poufne dane kliniczne i badawcze, które muszą być bezpiecznie udostępniane partnerom i regulatorom.

Oto najważniejsze powody, dla których VDR jest niezbędny w tym sektorze:

• Ochrona własności intelektualnej – W branży life science i biotechnologii powstają cenne innowacje, patenty i dane badawcze, które muszą być chronione przed wyciekiem lub nieautoryzowanym dostępem. VDR zapewnia zaawansowane mechanizmy bezpieczeństwa, takie jak szyfrowanie danych, kontrolę dostępu i ograniczenia edycji czy pobierania dokumentów.
• Współpraca z wieloma podmiotami z różnych krajów – Rejestracja leków, licencjonowanie czy audyty często wymagają wymiany dokumentów z zagranicznymi regulatorami, inwestorami czy partnerami biznesowymi. VDR umożliwia szybkie, bezpieczne i wygodne udostępnianie materiałów 24/7 w różnych strefach czasowych.
• Zarządzanie audytami i procesami regulacyjnymi – Branża farmaceutyczna podlega licznym kontrolom i wymogom prawnym. VDR usprawnia przygotowanie i przeprowadzenie audytów, zapewniając pełną kontrolę nad tym, kto i kiedy miał dostęp do konkretnych dokumentów.
• Wsparcie transakcji M&A i Due Diligence – Fuzje, przejęcia czy sprzedaż licencji farmaceutycznych to skomplikowane procesy wymagające transparentności i bezpieczeństwa danych. VDR pomaga w przeprowadzaniu tych procesów w sposób bezpieczny i efektywny.
• Efektywność i wygoda – VDR pozwala na łatwe zarządzanie dokumentacją w różnych formatach i rozmiarach, a także daje raporty z aktywności użytkowników, co podnosi komfort pracy i kontrolę nad procesem.

W branży Life Science w Virtual Data Room (VDR) przechowywane są różnorodne dokumenty, które są kluczowe dla działalności firm biotechnologicznych i farmaceutycznych. Do najważniejszych należą:

• Dokumentacja kliniczna i badawcza: raporty z badań klinicznych, protokoły badań, wyniki testów laboratoryjnych, dane pacjentów (z zachowaniem poufności i zgodności z regulacjami).
• Dokumenty patentowe i własności intelektualnej: zgłoszenia patentowe, opisy wynalazków, licencje, umowy dotyczące praw własności intelektualnej.
• Dokumenty regulacyjne i licencyjne: zgłoszenia do urzędów regulacyjnych, certyfikaty, pozwolenia na wprowadzenie leków do obrotu, dokumenty związane z rejestracją leków na rynkach zagranicznych.
• Dokumenty finansowe i korporacyjne: umowy inwestycyjne, dokumenty dotyczące fuzji i przejęć, raporty finansowe.
• Umowy z kontrahentami i partnerami: umowy licencyjne, kontrakty badawcze, porozumienia z dostawcami i dystrybutorami.
• Dokumenty audytowe: raporty z audytów wewnętrznych i zewnętrznych, protokoły kontroli jakości.

Tak, Fordata VDR oferowany przez FORDATA jest zaprojektowany tak, aby spełniać wymogi bezpieczeństwa i zgodności z kluczowymi regulacjami, które mają zastosowanie w branży Life Science.

Tak, VDR w istotny sposób wspiera procesy IPO firm z sektora medtech i biotech. W trakcie oferty publicznej firmy udostępniają inwestorom, doradcom i regulatorom dużą ilość poufnych informacji dotyczących finansów, działalności i aspektów prawnych. VDR zapewnia bezpieczne i kontrolowane środowisko do zarządzania tymi dokumentami, co minimalizuje ryzyko wycieku danych.

Tak, w Virtual Data Room można bezpiecznie udostępniać dane kliniczne wielu partnerom jednocześnie, zachowując pełną kontrolę nad tym, kto ma do nich dostęp. Platforma umożliwia selektywne udostępnianie dokumentów konkretnym odbiorcom — zarówno wewnętrznym, jak i zewnętrznym — dzięki czemu każda grupa partnerów widzi tylko te dane, które są dla niej przeznaczone.

Virtual Data Room znacząco ułatwia współpracę w projektach międzynarodowych, oferując bezpieczną i wygodną platformę do wymiany dokumentów oraz informacji pomiędzy partnerami z różnych krajów. Dzięki możliwości pracy 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, zespoły z różnych stref czasowych mogą jednocześnie mieć dostęp do dokumentów, co przyspiesza komunikację i podejmowanie decyzji.

Dzięki obsłudze różnych formatów plików oraz możliwości przesyłania dużych dokumentów w oryginalnej formie, VDR eliminuje problemy techniczne związane z wymianą danych na odległość. Co więcej, nowoczesne VDR wyposażone są w funkcję AI Translations, która automatycznie tłumaczy dokumenty na różne języki, ułatwiając porozumienie i eliminując bariery językowe w międzynarodowych zespołach.

Fordata VDR jest dostępna w czterech wersjach językowych: polskiej, niemieckiej, angielskiej oraz czeskiej, co dodatkowo zwiększa komfort użytkowania przez różnorodnych partnerów.

Tak, dane osobowe pacjentów są bezpieczne w Fordata Virtual Data Room (VDR). System został zaprojektowany z myślą o najwyższych standardach ochrony danych, co jest szczególnie ważne w branży life science, gdzie przetwarzane są wrażliwe informacje medyczne i kliniczne.

VDR spełnia wymogi RODO, co oznacza, że dane osobowe pacjentów są chronione zgodnie z surowymi przepisami unijnymi dotyczącymi prywatności i ochrony danych. Serwery znajdują się na terenie Unii Europejskiej, a system stosuje zaawansowane mechanizmy zabezpieczeń, takie jak szyfrowanie EV SSL 256-bit, kontrolę dostępu, ograniczenia dotyczące edycji, pobierania i drukowania dokumentów oraz możliwość definiowania limitów czasowych dostępu.

Nie, Virtual Data Room oferowany przez FORDATA nie jest przeznaczony do integracji bezpośrednio z systemami badawczymi. Jego główną funkcją jest bezpieczne przechowywanie, zarządzanie i udostępnianie dokumentów oraz danych poufnych, a nie łączenie się z innymi systemami IT.

Tak, VDR w znaczący sposób wspiera proces licencjonowania technologii w branży life science i biotech. Dzięki VDR firmy mogą bezpiecznie i wygodnie udostępniać dokumenty związane z licencjonowaniem — takie jak umowy, dane techniczne, wyniki badań czy informacje patentowe — wybranym partnerom, inwestorom oraz regulatorom.

Platforma umożliwia pełną kontrolę nad dostępem do materiałów, pozwalając ograniczyć widoczność i prawa do edycji tylko do uprawnionych osób. Co więcej, istnieje możliwość ograniczenia dostępu na poziomie adresów IP, co pozwala zapewnić, że dane będą przeglądane wyłącznie z określonych lokalizacji, np. z biur partnerów czy konkretnych instytucji. To dodatkowy poziom zabezpieczenia szczególnie istotny w przypadku przekazywania wrażliwych danych technologicznych.